药物(wù)的透皮吸收主要包括三个步骤:释放、渗透和吸收进入血液循环。為(wèi)了评价外用(yòng)制剂透皮吸收的效果,可(kě)以使用(yòng)體(tǐ)内和體(tǐ)外模拟的方法来检测。
體(tǐ)内检测透皮吸收的效果可(kě)以使用(yòng)同位素示踪法。待检测药物(wù)在动物(wù)皮肤表面贴用(yòng)一定时间后,相关物(wù)质(zhì)会在动物(wù)體(tǐ)内到达稳态时。检测血药浓度即可(kě)评价。
體(tǐ)外检测可(kě)以选用(yòng)透皮吸收仪。主要应用(yòng)的有(yǒu)水夹层透皮扩散仪以及干热透皮吸收仪。
1,美國(guó)禄亘LOGANLOGAN 913 水夹层全自动透皮扩散取样系统
LOGAN 913系统采用(yòng)模块化设计。全自动透皮取样的系统,将经皮吸收的样品精(jīng)准的传输到HPLC小(xiǎo)瓶或者样品试管中(zhōng),节省时间。系统包括FDC-6T透皮扩散池控制台、SYP系列注射泵、DSC-800系统控制器和SCR-DL样品收集器。913系统可(kě)以配置6个扩散池或12个扩散池。可(kě)同时从6、12或24(可(kě)选择)个扩散池取样,设20个取样点。配备机械式自动倾斜除气装(zhuāng)置。
LOGAN SYSTEM 918-12干热透皮扩散仪
LOGAN SYSTEM 918-12是一款采用(yòng)新(xīn)技(jì )术、模块化设计的全自动12位透皮扩散系统。主机由2个DHC-6TD干加热透皮扩散仪、SCR-DL样品收集器、SYP-12L-10 mL注射泵和DSC-800系统控制器等多(duō)个模块组成。可(kě)用(yòng)于半固體(tǐ)制剂、局部制剂等药物(wù)的渗透率和释放率的测试,也可(kě)用(yòng)于日化产(chǎn)品的渗透率测试。如膏剂、凝胶剂、涂剂、透皮贴剂、洗剂、面膜、乳液和防晒霜等。
2,日本柯是美——CosMed TransView C12药物(wù)透皮扩散试验仪
TransView C12药物(wù)透皮扩散试验仪配有(yǒu)精(jīng)确的恒温控制系统和结构设计,并且安(ān)装(zhuāng)扩散池简单方便。适用(yòng)于外用(yòng)膏剂,水剂等各种外用(yòng)剂型。
铝制恒温槽控制在32℃和37℃恒温。内置速度可(kě)调磁力搅拌装(zhuāng)置。接收液通过活塞泵分(fēn)别向12个扩散池供应。根据设置会显示下次取样时间,以及最终取样时间等状态。扩散池种的样品可(kě)以被自动收集到HPLC样品瓶中(zhōng),最多(duō)20次采样。扩散池為(wèi)塑料材质(zhì),在实验皮肤表面发生的气泡可(kě)以自动排出;接收池适用(yòng)于纯净水,缓冲液,酒精(jīng)等接收液。此外,有(yǒu)Franz改良垂直式扩散池。机器既可(kě)以全自动操作(zuò),也可(kě)以手动操作(zuò)。浓度校正软件TransSoft适配。
3,Hanson Research——Phoenix™干加热式透皮测试系统
Hanson Phoenix™干热透皮池系统可(kě)用(yòng)于透皮扩散试验。DB-6样品池6个一组,是RDS扩散工(gōng)作(zuò)站的核心系统。相较传统水浴加热套效果显著增强。透皮池内置加热搅拌控制温度和速度(200–900转,温度25–40°C)。可(kě)以选择不同的硼硅玻璃透皮池以及各种混合器。接收池10–30 mL,透皮池组的盖子可(kě)容纳25 mm膜,孔径9–20 mm,剂量0.25–6.2 mL。
通过“XYZ平台”探针自动采样,也可(kě)以手动使用(yòng)标准移液枪采样。六个模块允许手/自动取样平滑转换。最多(duō)运行两个系统(24个透皮池)。内置监测、诊断、和报告功能(néng),可(kě)存储100个协议和50个用(yòng)户。显示参数包括速度、温度、时间、距下取样点的时间等信息。
4,精(jīng)拓仪器——TP-6 透皮扩散仪
TP-6智能(néng)透皮扩散仪是一款借鉴國(guó)外透皮扩散实验装(zhuāng)置推出的产(chǎn)品。该仪器能(néng)客观的将药物(wù)制剂通过动物(wù)活體(tǐ)皮肤在规定的溶剂中(zhōng)渗透的速度和程度反应出来。TP-6智能(néng)透皮扩散仪采用(yòng)微電(diàn)脑测控,全数字化電(diàn)路,高精(jīng)度温度传感器及独特的水浴恒温系统。操作(zuò)简便,性能(néng)可(kě)靠,数据精(jīng)确。技(jì )术指标完全符合國(guó)家医(yī)药行业相关标准,是药厂、學(xué)校、科(kē)研单位及化妆品行业检验透皮释放度的仪器。
5. 天美达——TP-01药物(wù)透皮扩散仪
天美达TP-01药物(wù)透皮扩散仪配备两用(yòng)搭载台。搭载台的上面、下面可(kě)以分(fēn)别用(yòng)于立式透皮扩散池或卧式透皮扩散池的实验。扩散池带水夹套,采用(yòng)外循环超级恒温水浴加热系统。卧式扩散池體(tǐ)积4 mL/12 mL;立式扩散池體(tǐ)积7 mL(可(kě)定制)。磁力電(diàn)机转数為(wèi)300–1,100 r/min。正倒计时電(diàn)子式计时器:附记忆、时钟(1 s–24 h)、磁铁,超大声、可(kě)随身携带、可(kě)定时提醒。可(kě)选择用(yòng)于眼角膜、舌及口腔黏膜等的小(xiǎo)面积夹片附件(Φ3/Φ5/Φ8 mm 聚四氟乙烯)。