SCISSOR N3是首款针对于皮下注射类药物(wù)而设计的,评估药物(wù)风险和表现的科(kē)學(xué)仪器。它可(kě)应用(yòng)于生物(wù)制剂,肽态和小(xiǎo)分(fēn)子等药物(wù)。SCISSOR N3可(kě)对在人體(tǐ)生理(lǐ)相关条件下的释放曲線(xiàn)进行比对排序,从而帮助您在制剂开发中(zhōng)快速进行处方筛选。
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概述:尽管由于伦理(lǐ)方面的问题人们强烈希望减少體(tǐ)内试验,但也有(yǒu)报告称,皮下注射药物(wù)的动物(wù)模型和人體(tǐ)结果之间的相关性极差。目前测试方案的其他(tā)问题包括體(tǐ)内工(gōng)作(zuò)的高成本以及检测部位之间和患者之间的差异性,这影响了对能(néng)够准确预测生物(wù)药物(wù)在人體(tǐ)内的生物(wù)利用(yòng)度的数据的信心。SCISSOR N3 提供了一种能(néng)够在體(tǐ)外成功评估生物(wù)制剂、多(duō)肽和小(xiǎo)分(fēn)子的性能(néng)和风险的方法,从而改变了这一切。SCISSOR N3是第一款被设计用(yòng)于模拟生物(wù)制药、多(duō)肽或小(xiǎo)分(fēn)子药物(wù)注射到皮下环境时所经历的压力条件和环境转变的仪器。这些压力包括化學(xué)压力--如缓冲液成分(fēn)、pH变化和辅料损失--以及物(wù)理(lǐ)压力--如温度和压力变化。考虑到这一点,注射时还需要处理(lǐ)与细胞外基质(zhì)成分(fēn)和聚集事件的非特异性相互作(zuò)用(yòng)。帕伊奥SCISSOR是在體(tǐ)外测试皮下药物(wù)性能(néng)实验中(zhōng)唯一考虑这些因素的可(kě)用(yòng)仪器。