MicroFLUX™是小(xiǎo)體(tǐ)积在線(xiàn)浓度监测一个新(xīn)颖的解决方案。供體(tǐ)室和接收室被仿生PAMPA膜分(fēn)隔开,在線(xiàn)光纤实时监测两室浓度的变化,从而评估化合物(wù)的吸收行為(wèi)。整个系统可(kě)实现温控和搅拌,实验设置简单,操作(zuò)方便。
特点:
所需样品量
初始处方的数量取决于研究类型和要求的重复次数,典型的所需剂量按生物(wù)制药分(fēn)类系统换算,即化合物(wù)重量=估计的人體(tǐ)剂量乘以20/250(20ml為(wèi)实验所需溶媒體(tǐ)积,250ml為(wèi)人體(tǐ)胃液大致體(tǐ)积)。
可(kě)提供的关键报告
接收室药物(wù)浓度和药物(wù)跨膜的渗透速率值。此外,确定每个供给室的药物(wù)释放百分(fēn)比(%质(zhì)量/时间),显示释放曲線(xiàn)和溶出性能(néng)。提供了完整的研究报告,详细概述了所获得的方法和结果。
实验概述
MicroFLUX装(zhuāng)置由一个被仿生胃肠道渗透膜隔开的低體(tǐ)积吸收(接收室)室和一个低容量供给室组成。接收室内加入pH 7.4 ASB模拟血液,供给室里加入水性或生物(wù)相关性溶出缓冲液。Microflux室与µDiss Profiler平台配套使用(yòng),µDiss Profiler平台提供温度控制和磁力搅拌。光纤紫外探头位于供给室和接收室中(zhōng),可(kě)以实时监测两个室中(zhōng)药物(wù)的溶解和吸收浓度。浓度监测是通过将光纤UV探头连接到Rainbow动态溶解监测仪(Pion Inc.)来实现的。
因為(wèi)浓度测量直接在溶解介质(zhì)中(zhōng)进行,处理(lǐ)结果实时绘制,所以使用(yòng)原位光纤探头UV分(fēn)析克服了传统测试方法的许多(duō)挑战,传统测试方法使用(yòng)外部采样测试溶液。使用(yòng)光谱二阶导数法,将背景浊度引起的干扰被最小(xiǎo)化。所有(yǒu)通道的光谱扫描(200–720 nm)耗时不到5秒(miǎo)。PDA基線(xiàn)噪声為(wèi)±0.0002吸光度单位。