Pion帕伊奥 生理(lǐ)體(tǐ)积渗透通量筛选单元 BioFLUX

BioFLUX™进一步扩展了在線(xiàn)紫外光纤浓度监测系统的应用(yòng)，可(kě)实现200-250ml 生理(lǐ)相关溶出體(tǐ)积渗透通量的研究工(gōng)作(zuò)。

它可(kě)以在體(tǐ)外准确测定跨膜渗透通量，為(wèi)动物(wù)实验或临床实验提供重要参考依据。

特点：

所需样品量

处方产(chǎn)品、片剂/胶囊的数量取决于研究类型和所需的重复次数。出于校准目的，需要纯API。

可(kě)提供的关键数据及报告

接收室药物(wù)浓度和跨膜渗透速率值。此外，确定每个供给室的药物(wù)释放百分(fēn)比（%质(zhì)量/时间），显示释放曲線(xiàn)和溶出性能(néng)。提供完整的研究报告。

实验概述

BioFLUX 装(zhuāng)置由一个集成了渗透膜、顶置搅拌器和光纤 （FO） 紫外探头的接收室组成，该装(zhuāng)置插入到 USP II 设备的标准 500 mL 溶出杯的改良的杯盖中(zhōng)。过滤器支持的人工(gōng)渗透膜将溶出(供给室)隔室与接收室间隔开，接收室中(zhōng)有(yǒu)pH 7.4的ASB模拟血液。供给室通常容纳200-250mL药典或生理(lǐ)相关的溶出缓冲液。改进后的溶出杯盖允许将光纤紫外探头放置在供给室和接收室中(zhōng)，从而实时监测两个室中(zhōng)的药物(wù)溶出和吸收浓度。浓度监测是通过将光纤UV探头连接到Rainbow动态溶解监测仪(Pion Inc.)来实现的。

使用(yòng)原位光纤浸渍探头UV分(fēn)析，克服了传统测试方法的许多(duō)挑战。由于直接在溶出介质(zhì)中(zhōng)进行浓度测量，并实时绘制处理(lǐ)结果，因此测试溶液的外部采样通常会遇到的问题（例如，由于过滤器堵塞、机械刀(dāo)槽故障、样品污染、化合物(wù)吸附到管道上而导致的采样误差）最小(xiǎo)化。使用(yòng)光谱二阶导数法，将背景浊度引起的干扰被最小(xiǎo)化。所有(yǒu)通道的光谱扫描（200–720 nm）耗时不到5秒(miǎo)。PDA基線(xiàn)噪声為(wèi)±0.0002吸光度单位。