SYSTEM 860CDL是一款采用(yòng)新(xīn)技(jì )术、模块化设计的全自动12位溶出取样系统。它由UDT-818A-12位单机溶出度仪、SCR-DL样品收集器、SYP-12L-10mL注射泵、DSC-800系统控制器和摄像系统等多(duō)个模块组成。
应用(yòng)范围:
用(yòng)于新(xīn)药研发和仿制药质(zhì)量与疗效的一致性评价过程中(zhōng)药物(wù)(如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等)溶出度的测试。
主要特点:
同时进行12个样品的溶出测试,提高工(gōng)作(zuò)效率
具(jù)有(yǒu)溶出配件存放功能(néng),节省空间
取样过程可(kě)实现二级过滤,為(wèi)后续分(fēn)析提供便利
高精(jīng)度注射泵保证取样的准确性,避免手动取样误差
具(jù)有(yǒu)样品过滤、回补、同温补液功能(néng)
补光灯设计便于观察药物(wù)的溶出现象
配置篮法/桨法摄像系统,记录药物(wù)的溶出图像信息
仪器具(jù)有(yǒu)优异的稳定性,确保实验的重现性
数据审计追踪功能(néng)、三级权限管理(lǐ),符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能(néng):
可(kě)拓展分(fēn)區(qū)管理(lǐ),实现一机多(duō)转速功能(néng),提高研发效率
配备适宜的溶出配件,即可(kě)转换成小(xiǎo)杯法、转筒法、桨碟法、流通池法
配置12个温度探头,独立监控每个溶出杯内温度
配置溶出杯双重盖,有(yǒu)效降低溶媒蒸发
可(kě)选配“转篮装(zhuāng)卸工(gōng)具(jù)”,保护转篮不因人為(wèi)操作(zuò)失误而损坏
与UV、HPLC、光纤和稀释平台联用(yòng),实现溶出分(fēn)析检测的一體(tǐ)化,节约时间成本,提高实验效率
与渗透系统联用(yòng),研究仿制药与原研药溶出-渗透率的差异,為(wèi)BE实验提供数据支持
升级软件后,可(kě)登录APP实施遠(yuǎn)程监控